关于明确医疗器械经营企业管理类别的通知

索引号：	113306023077002985/2013-17282	组配分类：	部门文件
发布机构：	区市场监管局	发文日期：	2013-04-24
公开方式：	主动公开	公开范围：	面向全社会

关于明确医疗器械经营企业管理类别的通知

发布日期： 2013- 04- 24 11: 00 浏览次数：

各医疗器械经营企业：

　　根据我局《关于进一步明确医疗器械经营企业分类监管的通知》（越食药监发[2013]13号）精神，在各企业上报《企业管理类别申报表》的基础上，结合监管实际情况，现将2013年医疗器械经营企业管理类别下发给你们，希各医疗企业经营企业按照《通知》要求，认真执行分类、备案制度，如实、及时上报相关资料。

　　越城区食品药品监督管理局

　　 2013年4月23日

　　越城区食品药品监督管理局办公室2013年4月23日印发

越城区2013年医疗器械经营企业管理类别

序号	企业名称	企业类型	管理类别
1	绍兴市冠杰医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
2	绍兴市春光医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
3	绍兴市阳春医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
4	绍兴市立君贸易有限公司	植入介入类	甲类
5	绍兴市亿达医疗科技有限公司	植入介入类	甲类
6	绍兴明道医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
7	绍兴瑞齐宁医疗器械有限公司城西分公司	免费体验类	甲类
8	浙江震元股份有限公司	其他	乙类
9	绍兴震元医疗器材化学试剂有限公司	其他	乙类
10	绍兴镌永医疗器械有限公司	其他	乙类
11	绍兴君越医疗器械有限公司	其他	乙类
12	浙江震元医药连锁有限公司绍兴震元堂药店	药店兼营	乙类
13	浙江华联医药连锁有限公司宝仁堂连锁店	药店兼营	乙类
14	绍兴宏基医疗设备有限公司	植入介入类	乙类（非库存销售）
15	绍兴市贝欧贸易有限公司	植入介入类	甲类
16	绍兴市达远贸易有限公司	植入介入类	甲类
17	绍兴市康希医疗器械有限责任公司	植入介入类	乙类（未实际经营医疗器械产品）
18	绍兴幸福之光医疗器械有限公司	免费体验	乙类（未实际经营医疗器械产品）
19	绍兴供销大厦有限公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
20	绍兴市宝弘眼镜有限公司金时代分公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
21	绍兴越城吴良材眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
22	绍兴市越城大和余视眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
23	绍兴市国商大厦有限责任公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
24	绍兴市越城欧陆眼镜商行	软性角膜接触镜及护理液	甲类
25	绍兴市宝弘眼镜有限公司府山分公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
26	绍兴眼视光医疗器械有限公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
27	绍兴市悦声助听器有限公司	助听器	乙类
28	绍兴市顺耳听力技术设备有限公司	助听器	乙类
29	绍兴市威康医疗仪器有限公司	其他	乙类
30	绍兴新天医疗器械有限公司	其他	乙类
31	绍兴中林贸易有限公司	其他	乙类（非库存销售）
32	浙江震元医药连锁有限公司震元堂国药馆	药店兼营	乙类
33	绍兴东晶医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
34	绍兴市浙迪医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
35	绍兴市迪亚医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
36	绍兴宸帆医疗用品有限公司	植入介入类	甲类
37	绍兴港峰进出口有限公司	其他	乙类
38	绍兴托美医疗用品有限公司	其他	乙类
39	绍兴市怡健医疗器械有限公司	其他	乙类
40	绍兴市南方医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
41	绍兴精益医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
42	绍兴市王濮贸易有限公司	植入介入类	乙类（未实际经营医疗器械产品）
43	绍兴天瑞医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
44	绍兴市三汇医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
45	绍兴辉和科学仪器有限公司	植入介入类	甲类
46	绍兴飞远贸易有限公司	植入介入类	甲类
47	绍兴市泽宇医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
48	绍兴市优科医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
49	绍兴国仁医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
50	绍兴瑞齐宁医疗器械有限公司城北分公司	免费体验类	甲类
51	绍兴市越城区爱视视光验配中心	软性角膜接触镜及护理液	甲类
52	绍兴市百视明眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
53	绍兴市越城毛源昌配镜中心	软性角膜接触镜及护理液	甲类
54	绍兴市越城环球眼镜商行	软性角膜接触镜及护理液	甲类
55	绍兴市大光明眼镜有限公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
56	绍兴市越城高视眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
57	绍兴市越城区屠清安配镜商店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
58	绍兴市宝弘眼镜有限公司昌安分公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
59	绍兴市越城区康宝眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
60	绍兴市越城区天籁之音助听器验配服务中心	助听器	乙类（非库存销售）
61	杭州惠耳听力技术设备有限公司绍兴分公司	助听器	乙类
62	绍兴市越城区聪茂听力助听器经营部	助听器	乙类
63	绍兴市越城区知音助听器商行	助听器	乙类
64	绍兴市博兴医疗物资有限公司	其他	乙类
65	绍兴市力恒医疗器材设备有限公司	其他	乙类
66	浙江震元医药连锁有限公司	其他	乙类
67	绍兴市众益医疗器械有限公司	其他	乙类
68	绍兴市百洋商贸有限公司	其他	乙类（非库存销售）
69	绍兴匡和医疗器械有限公司	其他	乙类（非库存销售）
70	绍兴驿通医疗器械有限公司	其他	乙类
71	绍兴市人寿堂药店	药店兼营	乙类
72	浙江震元医药连锁有限公司善禄堂药店	药店兼营	乙类
73	绍兴市锦兴医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
74	绍兴市科仪医疗设备有限公司	植入介入类	甲类
75	绍兴华盛贸易有限公司	植入介入类	甲类
76	绍兴市恒博医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
77	绍兴市怡康医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
78	绍兴福音医疗器械有限公司	其他	乙类
79	绍兴越城大众眼镜超市	软性角膜接触镜及护理液	甲类
80	绍兴市越城大明眼镜商行	软性角膜接触镜及护理液	甲类
81	绍兴市越城二垸眼镜门市部	软性角膜接触镜及护理液	甲类
82	绍兴市宝弘眼镜有限公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
83	绍兴市越城博视眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
84	绍兴市越城区天视明眼镜商行	软性角膜接触镜及护理液	甲类
85	绍兴市越城区精明眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
86	绍兴市越城区启明眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
87	绍兴恒鑫眼镜有限公司人民路分公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
88	绍兴市越城声桥助听器验配服务部	助听器	乙类
89	杭州惠耳听力技术设备有限公司绍兴鲁迅路分公司	助听器	乙类
90	绍兴市同丰和信息科技有限责任公司	其他	乙类
91	绍兴市众远医疗器械有限公司	其他	甲类
92	杭州新视明医疗器械有限公司绍兴分公司	其他	乙类
93	老百姓大药房连锁（浙江）有限公司绍兴店	药店兼营	乙类
94	绍兴华诚医疗器械贸易有限公司	植入介入类	甲类
95	绍兴中诚医疗器械贸易有限公司	植入介入类	甲类
96	绍兴市禾欣医疗器械有限公司	植入介入类	甲类
97	绍兴原叶贸易有限公司	植入介入类	甲类
98	绍兴市信和医疗器械有限公司	体外诊断试剂	甲类
99	绍兴致信医疗器械有限公司	体外诊断试剂	甲类
100	绍兴市越城区精益眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
101	绍兴市越城区文理眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
102	绍兴市越城区宝丽眼镜店	软性角膜接触镜及护理液	甲类
103	绍兴恒鑫眼镜有限公司	软性角膜接触镜及护理液	甲类
104	绍兴市越城区同际眼镜商行	软性角膜接触镜及护理液	甲类
105	绍兴市残疾人用品用具供应站	助听器	乙类
106	绍兴市越兴医疗器械有限公司	其他	乙类
107	绍兴方正医疗器械有限公司	其他	甲类
108	绍兴博罗医疗器械有限公司	其他	乙类（非库存销售）
109	绍兴市中兴医疗器械有限公司	其他	乙类（非库存销售）
110	绍兴福亚贸易有限公司	其他	乙类
111	绍兴市昌和医疗器械有限公司	其他	乙类
112	绍兴市辛提贸易有限公司	其他	乙类
113	浙江震元医药连锁有限公司光裕堂药店	药店兼营	乙类

注：1.甲类企业严格实行飞行检查。2.乙类企业检查前半天通知。其中：乙类非库存经营企业每半年上报一次质量验收记录（即7月10日前、次年1月10日前各上报1次）；乙类未实际经营企业每季实行零报告制（即4月10日、7月10日、10月10日、次年1月10日前各上报1次

信息来源：区市场监管局

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