绍兴市越城区市场监督管理局文件

越市监〔2017〕39号

关于做好2017年“五一”、端午节期间

药品和医疗器械安全监管工作的通知

各科室（队）、所、直属单位：

　　2017年“五一”、端午节即将来临，为切实做好节日期间药品和医疗器械安全监管工作，有效保障广大人民群众用药用械安全，严防重大药械安全事故发生，现就有关事项通知如下：

一、高度重视，加强节日期间药械安全监管工作的组织领导

　　“五一”、端午节期间，气温逐渐升高，药械安全风险加大，事故易发多发，各单位要充分认识药械安全监管形势和任务的艰巨性，切实加强组织领导，严格落实监管责任，狠抓各项监督检查工作落实，深入查找药械安全隐患和薄弱环节，采取有效措施，确保广大人民群众度过一个欢乐祥和的节日。

二、突出重点，切实抓好药械安全监管工作

　　（一）加强对药品市场的监督检查

　　以旅游景区、车站、码头、城乡结合部，农村为重点区域，在药品日常监管基础上，强化对药品购进渠道、冷链管理等药品质量安全风险点的重点检查，着力加强对药品流通、使用环节主渠道的监督检查，严厉打击从非法渠道购进药品、销售非法回收药品等违法违规行为，防止假冒伪劣药品流入市场和特殊管理药品流入非法渠道。

　　（二）强化高风险医疗器械的监督检查

　　采取暗访调查、集中排查、突击检查相结合的检查形式，对医疗器械风险隐患较多的经营企业开展监督检查。重点检查是否有以免费体验式方式未经备案、许可擅自销售第二类、三类医疗器械，无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等违规行为。

　　三、大力宣传，努力营造社会共治良好氛围

　　充分利用报刊、广播、电视、网络等多种媒体，加大药械安全知识的宣传力度，开展形式多样的宣传活动，普及药械安全知识，倡导健康消费观念，提高广大消费者药械安全意识和自我防范能力。加强对药械安全法律、法规的宣传教育，提高药械经营者诚信意识和责任意识，营造全社会关注、支持、参与药械安全的浓厚氛围。

　　四、加强值守，及时处置药械突发事件

　　认真落实节日值班制度，各单位值班人员要坚守岗位、认真履职尽责，保持联络通畅，及时处理药械安全投诉举报等问题。要落实好情况报告制度，严格执行药械安全事故报告制度，确保信息报送及时准确，不得瞒报、谎报、漏报、迟报。遇紧急突发事件要快速启动应急机制，及时上报信息，采取措施妥善应对。

　　五、及时总结，构建药械监管长效机制

　　各单位应对节日期间开展监督检查的情况进行汇总整理，做好检查资料归档工作，梳理检查中发现的问题，及时总结，举一反三，构建长效监管机制，进一步规范辖区内药械监管对象的经营和使用行为，彰显监管成效。各所于6月5日前将检查总结上报局药械监管科。

　　                    绍兴市越城区市场监督管理局

　　                   2017年4月26日